凍干無(wú)菌檢測隔離器MIS1800C符合GMP相關(guān)要求,隔離器內部無(wú)不可清潔的死角,內部所有邊角均采用大圓弧角處理。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
凍干無(wú)菌檢測隔離器MIS1800C應用:
用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無(wú)菌隔離系統。
凍干無(wú)菌檢測隔離器MIS1800C特點(diǎn):
• 正壓垂直單向流設計;根據《中國藥典》的要求,隔離器需要為單向層流。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過(guò)氧化氫滅菌效果。
• 內置汽化過(guò)氧化氫滅菌系統;采用干法滅菌技術(shù),采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì )發(fā)生任何形式的冷凝。
• 優(yōu)良的密封性;GPPI嚴格按照國際標準進(jìn)行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設備內部的無(wú)菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。• 優(yōu)秀的集成性,保證了各個(gè)集成配件良好穩定地運行??杉闪W佑嫈灯?、微生物采樣器等環(huán)境監測設備,通過(guò)觸摸屏進(jìn)行操作,根據客戶(hù)不同需求提供滅菌數據和環(huán)境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y的設計可滿(mǎn)足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
• 提供專(zhuān)業(yè)的過(guò)氧化氫滅菌周期開(kāi)發(fā)驗證服務(wù);可根據實(shí)際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶(hù)節約驗證成本和時(shí)間成本。
• 提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù);具有專(zhuān)業(yè)資深工程師團隊,具有平均5年以上同類(lèi)項目安調維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶(hù)快速解決售后問(wèn)題。易耗品配件,本地化廠(chǎng)家供應,可快速為客戶(hù)更換??蓪Σ僮魅藛T進(jìn)行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見(jiàn)故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護方法進(jìn)行維護。